Formation "Réaliser son DIP (Dossier d'information produit)"

PUBLIC CIBLE

• R&D
• Réglementaire/Qualité

NIVEAU

Débutant et intermédiaire

PRÉ-REQUIS

Aucun

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

• Appréhender les différents points du Dossier Information Produit (DIP) demandé à l’article 11 du Règlement (CE) N°1223/2009
• Savoir mettre en place les points qui peuvent être faits en interne, où trouver l’information, à qui la demander ?

CONTENUS PÉDAGOGIQUES

• Description du dossier d’information produit
• Rapport de la sécurité
  • Partie A (en intra)
    • La formule qualitative-quantitative
    • Les caractéristiques physico-chimiques
    • Les caractéristiques microbiologiques et le challenge-test
    • Les traces et impuretés, les données sur le(s) emballage(s)
    • L’utilisation normale et raisonnablement prévisible
    • L’exposition au produit
    • L’exposition aux substances
    • Le profil toxicologique des substances
    • Les effets indésirables et indésirables graves
    • Les autres informations pertinentes sur le produit
  • Partie B (réalisé par un expert toxicologue)
    • La conclusion
    • Les avertissements et instructions
    • Le raisonnement
    • Les références du signataire

• Méthode de fabrication et conformité aux BPF
• Preuve de l’effet revendiqué du produit
• Données relatives aux expérimentations animales

METHODES MOBILISEES 

Apport théorique sous forme d’exposé, échanges et réponses aux questions. Etude de cas concrets.

MOYENS TECHNIQUES

• Avoir un ordinateur connecté à internet
  • Débit montant : 1 Mbps - Débit descendant : 2 Mbps.
  • Testez votre connexion : https://www.speedtest.net/fr
• Avoir un micro - une webcam

MOYENS D’ENCADREMENT

Livret d'accueil - Règlement Intérieur - Attestation de réalisation en fin de formation - Feuille d'émargement

MODALITES D’EVALUATION

QCM des acquis avant et après la formation - Questionnaire de satisfaction à chaud en fin de formation

MODALITÉS D’ACCÈS

Formation en inter-entreprise dispensée en classe virtuelle pour un effectif de 10 participants. Bulletin d'inscription en ligne à compléter par le/la salarié(e) ou le/la dirigeant(e) ou le/la Responsable des Ressources Humaines.

ACCESSIBILITE AUX PERSONNES HANDICAPEES

Si vous êtes en situation de handicap, merci de nous contacter en amont de la formation. Référent handicap : Véronique Bouyon - 0475602740 - veronique.bouyon@cosmebio.org.

DELAI D’ACCÈS

Inscription au plus tard 2 jours avant la formation.

FORMATRICE

Sandrine MORVAN – Dcli’c : Consultez son Linkedin

TARIFS

Formation accessible aux adhérents et aux non-adhérents de l'association aux tarifs suivants :

•    Adhérent Cosmébio : 200 € HT
•    Non-adhérent : 300 € HT

 ⭐️ TAUX DE SATISFACTION ⭐️
Satisfaction globale : 4.67/5
Appel à votre participation : 4.83/5