Formation Assurance qualité et bonnes pratiques de fabrication - Comment mettre en place un système efficace ?

Objectifs de la formation
 

• Connaître les fondamentaux de la démarche Qualité et des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) pour les mettre en place dans son entreprise.
• Connaître les exigences réglementaires et les exigences de la norme ISO 22716 en matière de qualité et de BPF afin d’assurer la qualité et la conformité des produits.
• Connaître les spécificités des produits cosmétiques bios 

  
Programme de la formation

 
Matin

I - LES PRINCIPES FONDAMENTAUX DU MANAGEMENT DE LA QUALITE

• La Qualité : enjeu clé de la performance de l’entreprise – Rôle et missions d'un service Qualité
• Notion de processus – Approche PDCA
• Les BPF et GMP (Bonnes Pratiques de fabrication) - Assurance qualité 
• Surveillance et mesures de l’efficacité du système

II – COMMENT METTRE EN PLACE EFFICACEMENT LA DEMARCHE QUALITE DANS SON ENTREPRISE

 1 – Déployer la démarche Qualité

• Diagnostic et évaluation du système existant
• Le client au cœur de la démarche - Politique et objectifs qualité 
• Construire des tableaux de bord simples et exploitables - 
• Etablir un système documentaire efficace - Mettre en place le système de  surveillance

2 – la démarche Qualité en Production
 

SUR SITE

• La réception, le stockage des MP
• La fabrication -Conditionnement – traçabilité des lots
• MSP /SPC (Maîtrise Statistique des Processus)  - 

SOUS-TRAITANCE HORS DU SITE 

• Cahier des charges - Evaluation du sous-traitant 

3 - Libération du Produit Fini 

• Critères d’acceptation et procédure de libération des lots
• Gestion des produits hors spécifications

4 - Suivi et Exploitation des résultats 

• Tableaux de bord - choix des indicateurs
• Pilotage et exploitation des résultats - Communication….

III - LES AUDITS QUALITE

• Les différents types d’audits qualité - Objectifs 
• Notions de référentiels, de constats d’audit, de conformité, d’écart, etc

Après-midi

IV – QUALITE ET BPF DANS LE SECTEUR DES COSMETIQUES

1-Principes et objectifs des BPF cosmétiques (BPF)

• Réglementation – les exigences du   règlement cosmétique CE 1223/2009 
• La norme internationale ISO 22716 : architecture du texte 
• ISO 22716 et les BPF cosmétiques et pharmaceutiques

2-Personnel 

• Organigramme, qualification, responsabilités, Formations 
• Hygiène et santé du personnel – Maîtrise de la contamination des produits

3-Les locaux et équipements

• Exigences de conception – zoning - Maîtrise des flux matériel, personnel et produits
• Prévention de la Contamination Croisée - Programme de nettoyage & Désinfection 
• Maintenance Préventive des équipements - Calibrage /Etalonnage 

4-Matières premières et articles de conditionnement

• Réception et stockage des matières premières
• Gestion des matières et articles hors spécification

5-La production et le contrôle du processus

• Exigences concernant les activités de fabrication,  de conditionnement et d'étiquetage 
• L’application des BPF
• Critères d’acceptation et procédure de libération des lots
• Déviations et gestion des modifications - Gestion des produits hors spécification 

6-Contrôle de la qualité

• Echantillonnage 
• Fiabilité des résultats au laboratoire – répétabilité, reproductibilité ,…
• Critères d'acceptation - Gérer les résultats hors spécification
• Établir le PAQ (plan d’actions)

7-Réclamations et rappels des produits

• Comprendre les exigences concernant le rappel de lot
• Analyse des réclamations - Actions préventives et correctives 
• Prévenir la récurrence des non conformités

Questions et échanges

Public

• Qualité
• Réglementaire
• Dirigeant

Prérequis

Aucun - Des notions sur le management de la qualité seraient un plus

Moyens pédagogiques 

• Formation interactive sous forme d’une classe virtuelle . Cette formation se veut opérationnelle et interactive avec les participants pour leur permettre de comprendre les fondamentaux de la Qualité, de construire ou développer leur système qualité de façon efficace 
• Présentation d’un diaporama et de documents de travail (procédures, tableaux de bord, …) 
• Envoi du support de formation sous forme numérique à chaque participant 

Moyens techniques

• Avoir un ordinateur connecté à internet

Débit montant : 1 Mbps - Débit descendant : 2 Mbps.
Testez votre connexion : https://www.speedtest.net/fr

• Avoir un micro - une webcam

Modalités d’accès

Formation accessible à un public PMR

Evaluation 

À chaud le jour J et à froid environ 6 mois à 1 an après la formation.

Intervenante

Lysiane Touati - Consultante Qualité Hygiène et Prévention de Risques
Ingénieur et Auditeur Qualité, j’ai plus de 25 ans d’expérience en tant que Responsable Qualité Hygiène et Prévention des risques dans plusieurs groupes industriels dont 6 ans en expatriation. Consultante et formatrice, j’ai accompagné la certification ISO 9001 de plusieurs sites industriels et j’anime de nombreuses formations dans le domaine de la Qualité, en particulier dans le secteur des cosmétiques. Je suis également Directrice pédagogique et enseignante pour le Diplôme Universitaire « Conseiller en Prévention des Risques professionnels » de l’Université de Cergy-Pontoise, destiné à des professionnels de santé.

Tarifs

Formation accessible aux adhérents et aux non-adhérents de l'association aux tarifs suivants :

• Adhérent Cosmébio : 350 € HT
• Non-adhérent : 525 € HT